Внутриматочную систему «Мирена» из Турции предписали изъять из обращения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор потребовал от аптек и фармдистрибьюторов убрать из оборота контрацептивную внутриматочную систему «Мирена», поступившую в Россию из Турции. Письмо выпущено по заявлению оригинатора — немецкой Bayer; розничная цена системы может достигать 21 тыс. руб. Аналог «Кайлина» также упоминается в связи с серым ввозом, но предписание касается «Мирены». Письмо об изъятии упаковки с маркировкой на турецком языке служба выпускала и в 2021 году. По данным публикации, в серый оборот попадает около 0,5% этих систем.

В апреле Росздравнадзор также предписал внести дополнения в инструкцию к препарату «Волибрис», применяемому при легочной гипертензии: GSK предупредила о противопоказании для беременных и необходимости надежной контрацепции для женщин детородного возраста из-за тератогенности препарата, отмеченной в доклинических исследованиях. По заявлению Berlin-Chemie служба попросила участников фармрынка изъять контрафактную серию «Нимесила» 21010, ввезенную из Грузии.

Главное

  • Росздравнадзор предписал изъять из обращения ввезенную из Турции систему «Мирена» по заявлению немецкой Bayer.
  • Розничная цена «Мирены» может достигать 21 тыс. руб.
  • Служба выпускала аналогичное письмо об упаковке с турецкой маркировкой в 2021 году.
  • В апреле Росздравнадзор предписал внести дополнения в инструкцию к препарату «Волибрис».
  • По заявлению Berlin-Chemie Росздравнадзор попросил изъять контрафактную серию «Нимесила» 21010 из Грузии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме