Vowst для профилактики повторной инфекции Clostridioides difficile одобрен в США

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA США 26 апреля 2023 года одобрило Vowst — препарат с живой микробиотой донорского кала для профилактики повторных инфекций Clostridioides difficile (C. diff). Это первая одобренная в США пероральная форма такого препарата; применять её можно у взрослых старше 18 лет. Схема приема включает четыре капсулы один раз в день в течение трех дней.

FDA предупреждает, что даже после проверки доноров и образцов кала прием Vowst может быть связан с передачей бактерий, грибков, вирусов и паразитов, а также аллергенов. Ранее в США одобрили препарат Rebyota с теми же показаниями: его вводят ректально, лечение состоит из одной дозы.

Главное

  • FDA одобрило Vowst 26 апреля 2023 года для профилактики повторных инфекций Clostridioides difficile у взрослых старше 18 лет.
  • Vowst принимают по четыре капсулы один раз в день в течение трех дней.
  • Проверка доноров и образцов кала не исключает риска передачи бактерий, грибков, вирусов, паразитов и аллергенов.
  • Rebyota с теми же показаниями вводят ректально; для лечения достаточно одной дозы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме