Биомедицинские клеточные продукты: НМИЦ онкологии имени Петрова готовит лицензирование

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова начал подготовку к лицензированию опытного производства биомедицинских клеточных продуктов в Петербурге. На базе научного отдела онкоиммунологии планируют выпускать дендритно-клеточную вакцину CaTeVac на основе раково-тестикулярных антигенов и клеточный препарат T-CAR-19 с Т-клетками, имеющими маркеры CD19+CD45+. Подготовка помещений обойдется более чем в 33 млн руб.; эти расходы рассчитывают покрыть за счет платных медицинских услуг. Работы должны завершить до конца 2023 года. Финансирование дооснащения производства и его лицензирования пока не определено. Начало процесса лицензирования площадки возможно в 2024 году.

Главное

  • НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова планирует производить CaTeVac и клеточный препарат T-CAR-19.
  • Подготовка помещений для опытного производства БМКП обойдется более чем в 33 млн руб.
  • Расходы на подготовку помещений планируют покрыть за счет платных медицинских услуг.
  • Работы по подготовке помещений должны завершить до конца 2023 года.
  • Процесс лицензирования площадки может начаться в 2024 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме