Разрешения Минздрава на клинические исследования: 152 за III квартал 2022 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В III квартале 2022 года Минздрав выдал 152 разрешения на клинические исследования — на 45% меньше, чем за тот же период годом ранее. Снижение затронуло и российских спонсоров. За девять месяцев число разрешений уменьшилось на 4,6% год к году, до 578; в сентябре ведомство выдало 55 разрешений, в 2,1 раза меньше, чем в сентябре 2021 года.

Доля исследований российских спонсоров в III квартале выросла до 81,6%, а исследований биоэквивалентности — до 67,8%. Спонсоры из США и Европы получили 18 разрешений против 97 годом ранее. Почти 24% разрешений относились к онкологии. Компания «Промомед» получила 18 разрешений на исследования онкопрепаратов; все они были связаны с биоэквивалентностью.

Главное

  • За III квартал 2022 года Минздрав выдал 152 разрешения на клинические исследования — на 45% меньше, чем годом ранее.
  • За девять месяцев 2022 года число разрешений на клинические исследования снизилось на 4,6%, до 578.
  • В сентябре 2022 года Минздрав выдал 55 разрешений — в 2,1 раза меньше, чем в сентябре 2021 года.
  • Доля исследований российских спонсоров в III квартале выросла до 81,6%, исследований биоэквивалентности — до 67,8%.
  • «Промомед» получил 18 разрешений на исследования онкопрепаратов; все они относились к исследованиям биоэквивалентности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме