Минпромторг обсудит регламент контроля производства лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России подготовил проект административного регламента лицензионного контроля производства лекарственных средств для медицинского применения и направил его на общественное обсуждение. Проект учитывает изменения в правилах разработки и утверждения административных регламентов.

В документе также отражены положения постановления Правительства РФ от 20 июня 2018 г. № 702. Постановление отнесло производство, хранение и реализацию фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) к работам, составляющим деятельность по производству лекарственных средств, и установило лицензионные требования к оснащению основного технологического оборудования для соискателей лицензии на такое производство. Завершение общественного обсуждения назначено на 3 октября.

Главное

  • Минпромторг России вынес на общественное обсуждение проект регламента лицензионного контроля производства лекарственных средств.
  • Постановление Правительства РФ от 20 июня 2018 г. № 702 включило производство, хранение и реализацию этанола в перечень лицензируемых работ.
  • Проект содержит требования к оснащению основного технологического оборудования для производства фармацевтической субстанции этанола.
  • Обсуждение проекта завершится 3 октября.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме