Ценегермин одобрен FDA для лечения нейротрофического кератита

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA одобрила ценегермин (cenegermin) — первый биологический препарат для лечения нейротрофического кератита. Маркетинговое разрешение на лекарственное средство получила итальянская компания Dompé. Нейротрофический кератит — редкое заболевание: оно встречается менее чем у 5 человек на 10 тыс. населения.

Ценегермин представляет собой рекомбинантную форму человеческого фактора роста нервов. В двух контролируемых клинических исследованиях продолжительностью 8 недель участвовал 151 пациент. Полное заживление роговицы зафиксировали у 70% пациентов, получавших ценегермин в составе комплексной терапии, и у 28% участников, которым проводили такую же терапию без препарата.

Главное

  • FDA одобрила ценегермин как первый биологический препарат для лечения нейротрофического кератита.
  • Маркетинговое разрешение на ценегермин получила итальянская компания Dompé.
  • Нейротрофический кератит встречается менее чем у 5 человек на 10 тыс. населения.
  • В двух исследованиях продолжительностью 8 недель участвовал 151 пациент; полное заживление роговицы наблюдалось у 70% получавших ценегермин и у 28% без него.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме