Минздрав потребовал ограничить применение линейных гадолиний-контрастов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав потребовал изменить инструкции к линейным гадолиний-содержащим препаратам для МРТ: производители должны указать, что такие контрастные средства применяют только как вторую линию, если использовать макроциклические препараты невозможно. Требование изложено в информационном письме ведомства и касается всех производителей линейных гадолиний-агентов.

К таким препаратам относятся средства с гадодиамидом, гадоверсетамидом, гадоксетовой, гадобеновой или гадопентетовой кислотой. В Государственном реестре лекарственных средств среди их торговых наименований указаны «Омнискан», «Магневист», «Оптимарк» и «Примовист». В июле 2017 года Европейское агентство по лекарственным средствам запретило применение таких контрастов при исследованиях после выявления возможного накопления гадолиния в головном мозге пациентов.

Главное

  • Минздрав потребовал внести изменения в инструкции ко всем линейным гадолиний-содержащим препаратам.
  • В инструкциях должно быть указано, что линейные препараты применяют как вторую линию, если макроциклические использовать невозможно.
  • К линейным гадолиний-контрастам относятся препараты с гадодиамидом, гадоверсетамидом, гадоксетовой, гадобеновой или гадопентетовой кислотой.
  • В числе торговых наименований линейных контрастов указаны «Омнискан», «Магневист», «Оптимарк» и «Примовист».
  • В июле 2017 года Европейское агентство по лекарственным средствам запретило применение таких контрастов при исследованиях.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме