«Спутник V»: ВОЗ представит результаты инспекции производства не раньше июля

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ВОЗ планировала провести инспекции производственных площадок вакцины «Спутник V» в мае и июне 2021 года. Результаты оценки безопасности вакцины должны были представить не раньше июля. ВОЗ сообщала, что завершить оценку «Спутника V» можно будет при условии получения всех необходимых данных и окончания инспекций.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) также планировало проверить производство вакцины. По сведениям источника публикации, эксперты EMA уже посетили две московские клиники, где проходила третья фаза клинических исследований, и получили запрошенную информацию. В России «Спутник V» выпускали на семи производственных площадках.

Главное

  • Инспекции производства «Спутника V» экспертами ВОЗ были назначены на май и июнь 2021 года.
  • ВОЗ планировала представить результаты оценки вакцины не раньше июля.
  • Решение по оценке «Спутника V» возможно после получения необходимых данных и завершения инспекций.
  • EMA планировало провести инспекцию производственных площадок вакцины.
  • В России «Спутник V» выпускали на семи производственных площадках.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме