Национальные сертификаты GMP для регистрации лекарств: продление рассмотрит Совет ЕЭК

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Совет Евразийской экономической комиссии в конце апреля 2021 года рассмотрит продление использования национальных сертификатов GMP при регистрации лекарств по правилам ЕАЭС. Коллегия ЕЭК поддержала возможность применять такие сертификаты до конца 2024 года. При этом проект изменений, подготовленный Минэкономразвития совместно с Минздравом и Минпромторгом по поручению правительства, предусматривает их использование только до конца 2021 года.

Минпромторг сообщил, что к 9 апреля российским производителям выдали 9 сертификатов GMP ЕАЭС. Возможность получения сертификатов производителями из других стран полностью появилась 27 марта 2021 года. В работе ведомства находилось порядка 64 заявок на выдачу сертификатов, 22 заявки передали на фармацевтические инспекции. По состоянию на март 2021 года в России подали более 170 заявлений на регистрацию лекарств по правилам ЕАЭС, более 460 — на приведение досье в соответствие и более 100 — на внесение изменений в регистрационные досье.

Главное

  • Совет ЕЭК рассмотрит продление использования национальных сертификатов GMP в конце апреля 2021 года.
  • Коллегия ЕЭК поддержала использование национальных сертификатов GMP до конца 2024 года.
  • Проект изменений Минэкономразвития, Минздрава и Минпромторга предусматривает использование национальных сертификатов до конца 2021 года.
  • К 9 апреля российским производителям выдали 9 сертификатов GMP ЕАЭС.
  • К марту 2021 года в России подали более 170 заявлений на регистрацию лекарств по правилам ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме