Российский GMP-инспекторат: более 2390 проверок за пять лет

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

За первые пять лет работы российский GMP-инспекторат провёл более 2390 инспекций в 71 стране и выдал 1861 заключение. Первую зарубежную инспекцию специалисты провели 12 апреля 2016 года на площадке KRKA в Словении; в ней участвовали 12 инспекторов.

В 2020 году инспекторат выполнил более 300 онлайн-инспекций. Дистанционный формат разработали весной 2020 года после закрытия границ из-за пандемии коронавируса, чтобы обеспечить российский фармацевтический рынок лекарствами; онлайн-инспекции позволили не допустить дефицита. В конце 2020 года Россия подала заявку на вступление в PIC/S — Схему сотрудничества фармацевтических инспекций. В подготовке заявки участвовали ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, Росздравнадзор и ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.

Главное

  • Первая зарубежная GMP-инспекция прошла 12 апреля 2016 года на площадке KRKA в Словении.
  • За пять лет инспекторат провёл более 2390 проверок в 71 стране и выдал 1861 заключение.
  • В 2020 году российский GMP-инспекторат провёл более 300 онлайн-инспекций.
  • В конце 2020 года Россия подала заявку на вступление в PIC/S.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме