ЕЭК разрешила дистанционные GMP-инспекции фармпроизводителей в ЕАЭС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Евразийская экономическая комиссия разрешила проводить в Евразийском экономическом союзе дистанционные инспекции фармпроизводителей на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС. Проверки могут проходить с использованием аудио- и видеосвязи, без выезда инспекционной группы на производственную площадку. Решение распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года.

Дистанционный формат позволяет продолжать фармацевтическое инспектирование в условиях неблагоприятной эпидемиологической обстановки, связанной с распространением коронавирусной инфекции. Подтверждение соответствия производства требованиям GMP — одно из обязательных условий выхода производителя лекарственных препаратов на рынок ЕАЭС.

Главное

  • ЕЭК разрешила дистанционные GMP-инспекции производителей лекарственных препаратов в ЕАЭС.
  • Инспекторы могут проверять производство по аудио- и видеосвязи без выезда на площадку.
  • Решение действует в отношении правоотношений, возникших с 1 января 2021 года.
  • Подтверждение соответствия производства требованиям GMP необходимо для выхода производителя на рынок ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме