Минпромторг предложил изменить регламент выдачи заключения о соответствии GMP

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг подготовил проект изменений в регламент выдачи заключения о соответствии производства лекарственного препарата требованиям GMP. Поправки касаются приказа Минпромторга от 31 декабря 2015 года № 4369, который регулирует предоставление этой государственной услуги. Документ подтверждает, что препарат произведён по правилам надлежащей производственной практики, и представляется по требованию уполномоченного органа страны его ввоза.

Проект предусматривает отдельную административную процедуру для исправления опечаток и ошибок в выданных документах. На её проведение отводится не более 10 рабочих дней с даты регистрации обращения. Общественное обсуждение проекта приказа на regulation.gov.ru должно было завершиться 29 августа 2018 года.

Главное

  • Изменения подготовлены к приказу Минпромторга от 31 декабря 2015 года № 4369.
  • Проект вводит процедуру исправления ошибок и опечаток в документах, выданных по итогам государственной услуги.
  • Исправление документа не должно занимать более 10 рабочих дней с даты регистрации обращения.
  • Общественное обсуждение проекта на regulation.gov.ru проходило до 29 августа 2018 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме