Форма регистрационного удостоверения на медизделие: изменения Росздравнадзора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор скорректировал форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие: держателем документа теперь может быть индивидуальный предприниматель, а строку о виде изделия по номенклатурной классификации исключили. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2018 № 4510 зарегистрирован в Минюсте России 07.08.2018 под № 51801 и опубликован 7 августа.

Изменения связаны с постановлением Правительства РФ от 31.05.2018 № 633, разрешившим индивидуальным предпринимателям быть держателями регистрационных удостоверений на медицинские изделия. Для предпринимателя в графе «Кому выдано регистрационное удостоверение» указывают ФИО, реквизиты документа, удостоверяющего личность, и место жительства. Ранее производителями медицинских изделий могли быть только юридические лица.

Главное

  • Приказ Росздравнадзора от 10.07.2018 № 4510 зарегистрирован 07.08.2018 под № 51801.
  • Индивидуальный предприниматель может быть держателем регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
  • Для предпринимателя указывают ФИО, реквизиты удостоверяющего личность документа и место жительства.
  • Из формы исключили строку о виде медицинского изделия по номенклатурной классификации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме