Цифровизация фармацевтического производства: задачи Pharma 4.0

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На преконференции ISPE ЕАЭС обсудили цифровизацию фармацевтического производства и внедрение концепции Pharma 4.0. Профильная группа ISPE разрабатывает практические рекомендации, которые должны помочь участникам жизненного цикла лекарственного продукта использовать возможности цифровизации. По результатам опросов ISPE, большинство фармспециалистов оценивают цифровую зрелость своих организаций как начальную; во время пандемии выросло число проектов, позволяющих работать удаленно.

Отдельной темой стала целостность данных GxP и ее значение для безопасности пациентов и качества препаратов на протяжении жизненного цикла. За последние 5 лет регуляторы и международные организации выпустили много рекомендаций по целостности данных. При внедрении ИТ-решений в фармацевтическую систему качества, как отмечалось на сессии, необходимо проверять поставщиков программного обеспечения и пересматривать процессы. В «Р-Фарм» при выборе системы электронного документооборота учитывают стоимость внедрения и владения, а также разделяют GMP-критичный и GMP-некритичный документооборот.

Главное

  • Профильная группа ISPE готовит практические рекомендации по внедрению Pharma 4.0.
  • Большинство фармспециалистов в опросах ISPE оценили цифровую зрелость своих организаций как начальную.
  • Во время пандемии увеличилось число проектов цифровизации для удаленной работы.
  • При внедрении ИТ-решений в фармацевтическую систему качества необходимо проверять поставщиков программного обеспечения и пересматривать процессы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме