Фортелизин: в инструкцию добавлено показание при ишемическом инсульте

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил об изменении инструкции препарата «Фортелизин»: лекарство разрешено применять при ишемическом инсульте в первые 4,5 часа после появления симптомов. Информационное письмо ведомства опубликовано 9 ноября 2020 года. Новое показание внесено с учетом данных исследования, в котором Фортелизин применяли при ишемическом инсульте; изменения также затронули разделы о фармакокинетике и способе применения и дозах.

В инструкции препарат обозначен как «рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы»; раздел «Химическое наименование» исключен. Разделы «Противопоказания» и «С осторожностью» дополнены сведениями для пациентов с инсультом. Раздел «Особые указания» уточнен и разделен на общую информацию и отдельные сведения о пациентах с ишемическим инсультом и острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Главное

  • Фортелизин получил показание для применения при ишемическом инсульте в первые 4,5 часа после появления симптомов.
  • Информационное письмо Росздравнадзора об изменении инструкции опубликовано 9 ноября 2020 года.
  • В инструкцию внесено группировочное наименование препарата, а раздел «Химическое наименование» исключен.
  • Разделы о противопоказаниях и применении с осторожностью дополнены сведениями для пациентов с инсультом.
  • Особые указания разделены на общую информацию и отдельные сведения о применении при ишемическом инсульте и остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме