Бамланивимаб: FDA разрешило экстренное применение при COVID-19

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA выдало компании Eli Lilly разрешение на экстренное применение бамланивимаба (bamlanivimab) для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Препарат предназначен для пациентов от 12 лет с положительным тестом на SARS-CoV-2, массой не менее 40 кг и высоким риском тяжелого течения заболевания или госпитализации. К такой группе также отнесены люди от 65 лет и пациенты с определенными хроническими заболеваниями.

Бамланивимаб не разрешен для лечения госпитализированных пациентов с тяжелой формой COVID-19 и тех, кому требуется кислородная терапия. В клинических испытаниях препарат снижал число связанных с COVID-19 госпитализаций по сравнению с плацебо; безопасность и эффективность терапии продолжали оценивать. Препарат вводят однократной внутривенной инфузией как можно скорее после положительного теста, не позднее 10 дней с появления симптомов. Правительство США закупило 300 000 доз для бесплатного предоставления населению. Eli Lilly планировала произвести до одного миллиона доз по 700 мг к концу 2020 года.

Главное

  • FDA выдало Eli Lilly разрешение на экстренное применение бамланивимаба при легкой и средней степени тяжести COVID-19.
  • Препарат предназначен пациентам от 12 лет, массой не менее 40 кг, с положительным тестом и высоким риском осложнений.
  • Бамланивимаб не разрешен госпитализированным пациентам с тяжелым COVID-19 или потребностью в кислородной терапии.
  • Правительство США закупило 300 000 доз препарата для бесплатного предоставления населению.
  • Eli Lilly планировала произвести до одного миллиона доз по 700 мг к концу 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме