Тест-системы на антитела к SARS-CoV-2 прошли сертификацию в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Тест-системы для выявления антител к SARS-CoV-2 у людей с бессимптомным или лёгким течением COVID-19 прошли сертификацию Росздравнадзора и запущены в производство в России в 2020 году. Разработку подготовила команда Центра компетенций Национальной технологической инициативы, работающего на базе Института биоорганической химии имени академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова; к работе также подключились специалисты Центральной клинической больницы Российской академии наук при поддержке РАН и Минобрнауки.

Системы на основе твердофазного иммуноферментного анализа определяют антитела IgA, IgG и IgM: предусмотрен скрининг сразу по трём классам и отдельные тесты для каждого. Анализ занимает 90 минут. Наборы предназначены для профессиональной лабораторной диагностики и могут использоваться для скрининга крови у людей, обратившихся более чем через семь дней после симптомов ОРВИ или контактировавших с заболевшими. Мобильные лаборатории начали работу в Москве и Московской области.

Главное

  • Тест-системы прошли сертификацию Росздравнадзора и запущены в производство.
  • Наборы выявляют антитела IgA, IgG и IgM одновременно или по отдельности.
  • Анализ с применением тест-систем занимает 90 минут.
  • Тест-системы предназначены для профессиональной лабораторной диагностики in vitro.
  • Мобильные лаборатории начали работу в Москве и Московской области.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме