Ayvakit получил одобрение FDA для лечения гастроинтестинальной стромальной опухоли

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило Ayvakit (avapritinib) компании Blueprint Medicines Corp для лечения гастроинтестинальной стромальной опухоли (GIST), связанной с определёнными мутациями. Разработчик оценил 30-дневный курс препарата в США в $32 тысячи; распространять Ayvakit планируют через специализированные аптеки.

Ежегодно такую форму GIST диагностируют у 300 американцев. Blueprint Medicines Corp претендует на одобрение FDA для применения препарата у более широкой группы пациентов, у которых исчерпаны другие методы лечения. Имеющиеся варианты терапии могут задержать прогрессирование заболевания на 3-4 месяца, однако отдельные первичные и вторичные мутации обычно делают опухоль устойчивой к лечению.

Главное

  • FDA одобрило Ayvakit (avapritinib) для лечения гастроинтестинальной стромальной опухоли, связанной с определёнными мутациями.
  • Разработчик оценил 30-дневный курс Ayvakit в $32 тысячи.
  • Эту форму гастроинтестинальной стромальной опухоли ежегодно диагностируют у 300 американцев.
  • Blueprint Medicines Corp претендует на одобрение FDA для применения Ayvakit у более широкой группы пациентов после исчерпания других методов лечения.
  • Эффект доступных методов лечения в отношении прогрессирования заболевания ограничивается отсрочкой на 3-4 месяца.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме