Росздравнадзор выявил несоответствие качества серий «Ксероформа» и «Долака»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о выявлении несоответствия требованиям качества у серий препаратов «Ксероформ» и «Долак». В письме от 9 января указано, что серия 090319 препарата «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг» производства ООО «Алтайфарм» (Россия), владельцем которого является ООО «НПП «РОСТ» (Республика Башкортостан), не соответствует установленным требованиям.

Росздравнадзор также сообщил о несоответствии показателю «Посторонние примеси» серии ЕТ168Е9002 препарата «Долак, таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт.» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия). Для этой серии Росздравнадзор принял решение об отзыве препарата из обращения. В сообщении говорится об изъятии недоброкачественной продукции из обращения и её уничтожении в установленном порядке.

Главное

  • Росздравнадзор сообщил о несоответствии установленным требованиям качества серий «Ксероформа» и «Долака».
  • Серия 090319 препарата «Ксероформ» произведена ООО «Алтайфарм», владельцем указано ООО «НПП «РОСТ».
  • Серия ЕТ168Е9002 препарата «Долак» не соответствует показателю «Посторонние примеси».
  • Росздравнадзор принял решение отозвать «Долак» из обращения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме