Маркировка лекарств: Госдума отложила первое чтение поправок о сроках

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Государственная Дума отложила рассмотрение в первом чтении законопроекта о переносе сроков обязательной маркировки лекарств. Поправки предлагали ввести адаптационный период до 1 июля 2020 года; запуск обязательной маркировки планировался на 1 января 2020 года. Первое чтение назначили на 21 ноября, а Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять законопроект. Возможность выпускать продукцию без маркировки в течение предложенного периода оставалась неясной.

Проблемы подготовки, согласно материалу, затрагивали всех участников рынка — от производителей до аптек. Исполнительный директор AIPM Владимир Шипков считал, что шести месяцев отрасли недостаточно, поскольку система не готова и не протестирована. Он также связывал проблемы с управлением проектом и указывал на противоречивые сигналы со стороны ЦРПТ и Минпромторга.

Главное

  • Госдума отложила рассмотрение законопроекта об адаптационном периоде маркировки лекарств в первом чтении.
  • Поправки предлагали установить адаптационный период до 1 июля 2020 года.
  • Обязательный запуск маркировки лекарств планировался на 1 января 2020 года.
  • Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять законопроект в первом чтении.
  • Владимир Шипков считал, что шести месяцев недостаточно из-за неготовности и отсутствия тестирования системы.

Что говорят специалисты

Участники связывают неопределённость вокруг сроков маркировки с недостаточной проработкой правил и слабым учётом практики аптек. Часть коллег считает, что внедрение следовало бы начинать у производителей и постепенно распространять дальше по цепочке, иначе основная путаница и ответственность могут лечь на конечное звено. Также критикуют частые изменения нормативных требований: их трудно изучать и применять, а доработки программ и оборудования требуют дополнительных затрат. Некоторые отмечают, что технически подготовились, но не понимают, как действовать без ясных указаний; другие ждут подтверждения новой даты, поскольку сообщения об отсрочке остаются неясными.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 10). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме