Минпромторг готовит поправки о регистрации лекарств по правилам ЕАЭС
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Минпромторг России готовит поправки об обращении лекарственных препаратов. Изменения затронут порядок регистрации новых лекарств для медицинского применения и лицензирование отдельных видов деятельности. Согласно готовящимся поправкам, такие препараты будут регистрировать только по правилам Евразийского экономического союза, без использования национального законодательства государств-членов для этой цели.
Ветеринарные препараты не подпадают под действие поправок: до 2024 года их регистрацию продолжат проводить по национальным правилам. Таким образом, для лекарств для медицинского применения и ветеринарных препаратов предусмотрены разные порядки регистрации.
Главное
- Минпромторг России готовит поправки об обращении лекарственных препаратов и лицензировании отдельных видов деятельности.
- Новые лекарства для медицинского применения будут регистрировать только по правилам Евразийского экономического союза.
- Ветеринарные препараты не затронут поправки; их регистрация будет идти по национальным правилам до 2024 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация