Регистрация лекарств по правилам ЕАЭС: первое удостоверение выдано на гранисетрон

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России выдал первое регистрационное удостоверение, оформленное по правилам регистрации и экспертизы лекарств для медицинского применения в ЕАЭС. Документ выдан на Гранисетрон — концентрат для приготовления раствора для инфузий с концентрацией 1 мг/мл, выпускаемый компанией «Озон». Удостоверение подготовили в рамках процедуры приведения препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза.

Основанием стало решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78. Компания сможет обратиться в государства — члены ЕАЭС, чтобы добиться признания экспертного отчёта и получить регистрационные удостоверения в этих странах.

Главное

  • Минздрав России выдал первое регистрационное удостоверение по правилам ЕАЭС.
  • Удостоверение выдано на препарат Гранисетрон производства компании «Озон».
  • Гранисетрон выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл.
  • Регистрационное удостоверение подготовлено в рамках процедуры приведения препарата в соответствие с требованиями ЕАЭС.
  • Основанием стало решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме