Лицензия на фармацевтическую деятельность: проект о маркировке лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав подготовил проект постановления Правительства РФ о дополнении требований к лицензии на фармацевтическую деятельность. Проект предлагает обязать лицензиатов передавать сведения о препаратах, предназначенных для медицинского применения, в систему маркировки лекарств. Документ опубликован на Едином портале размещения проектов нормативных правовых актов.

Новое лицензионное требование предлагается распространить на оптовую и розничную торговлю, включая аптечные организации, индивидуальных предпринимателей с лицензией на фармацевтическую деятельность и медицинские организации. Поправки связаны с нормой части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: она вступает в силу 1 января 2020 года и устанавливает передачу сведений о препаратах производителями, продавцами и импортерами.

Главное

  • Минздрав подготовил проект постановления Правительства РФ о поправках к лицензированию фармацевтической деятельности.
  • Проект предлагает добавить внесение сведений в систему маркировки в перечень лицензионных требований.
  • Норма части 7 статьи 67 Федерального закона № 61-ФЗ вступает в силу 1 января 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме