GV-971 при болезни Альцгеймера: условное разрешение на продажу в Китае

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Китайское ведомство National Medical Products Administration разрешило коммерциализацию препарата GV-971 для лечения болезни Альцгеймера при условии сбора дополнительных данных о его безопасности и эффективности. Решение опирается на заявленные разработчиком результаты III фазы испытаний примерно с 800 участниками: компания сообщила об улучшении когнитивных функций по сравнению с контрольной группой, однако результаты не опубликованы в научных статьях. GV-971 содержит олигоманнурат натрия, выделяемый из бурых водорослей; предполагаемый механизм действия связан с изменением кишечного микробиома. В исследованиях на мышах препарат снижал воспаление в головном мозге. Нейробиологи выразили осторожный оптимизм, отметив, что имеющихся сведений о безопасности недостаточно, а клиническая значимость некоторых улучшений вызывает сомнения. GV-971 стал первым с 2003 года препаратом от болезни Альцгеймера, одобренным где-либо в мире.

Главное

  • National Medical Products Administration разрешило коммерциализацию GV-971 при условии сбора дополнительных данных о безопасности и эффективности.
  • В III фазе испытаний участвовали около 800 человек; разработчик сообщил об улучшении когнитивных функций относительно контрольной группы.
  • Активный компонент GV-971 — олигоманнурат натрия, выделяемый из бурых водорослей.
  • В исследованиях на мышах GV-971 снижал воспаление в головном мозге.
  • GV-971 стал первым с 2003 года препаратом от болезни Альцгеймера, одобренным где-либо в мире.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме