Рисдислам для лечения СМА: планы Roche по регистрации в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Roche планировала подать в России в 2020 году документы на регистрацию Рисдислама для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). По словам директора фонда «Семьи СМА» Ольги Германенко, к концу 2019 года компания намеревалась направить регистрационные материалы в США и Европу. На тот момент Рисдислам проходил клинические исследования для пациентов разных возрастов и типов СМА.

По словам Германенко, препарат принимают внутрь в форме сиропа, поэтому для его введения не требуется люмбальная пункция, как при применении Спинразы. Стоимость Рисдислама оставалась неизвестной. Roche рассматривала возможность гуманитарного доступа к препарату. Директор фонда также высказалась за финансирование лечения СМА из федерального бюджета — через включение заболевания в перечень высокозатратных нозологий или единую программу лечения орфанных заболеваний, если она будет разработана.

Главное

  • Roche планировала подать документы на регистрацию Рисдислама в России в 2020 году.
  • К концу 2019 года Roche намеревалась направить регистрационные материалы в США и Европу.
  • Рисдислам проходил клинические исследования для пациентов разных возрастов и типов СМА.
  • Стоимость Рисдислама на момент публикации не была определена.
  • Roche рассматривала возможность гуманитарного доступа к Рисдисламу.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме