Лицензионные требования для производителей лекарств с этанолом: проект Минпромторга

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России подготовил проект постановления Правительства РФ о новых лицензионных требованиях для производителей лекарств, использующих этанол. Проект касается организаций, выпускающих спиртосодержащие лекарственные средства, а также другие лекарственные средства, если для производства применяется более 200 декалитров фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в год.

Для таких организаций проект предусматривает соблюдение требований статей 1 и 5 Федерального закона от 29 июля 2017 г. № 278-ФЗ. Минпромторг объяснил подготовку изменений необходимостью предотвратить попадание фармацевтической субстанции этанола в нелегальный оборот. Проект разместили на regulation.gov.ru для общественного обсуждения, которое продлится до 27 июня 2018 г.; постановление на тот момент еще предлагалось к принятию.

Главное

  • Проект распространяется на производителей лекарств, использующих более 200 декалитров этанола в год.
  • Минпромторг России подготовил проект постановления Правительства РФ о новых лицензионных требованиях.
  • Проект предусматривает соблюдение требований статей 1 и 5 Федерального закона от 29 июля 2017 г. № 278-ФЗ.
  • Общественное обсуждение проекта продлится до 27 июня 2018 г.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме