Спиртосодержащие лекарства: кому нужны счетчики и учет этанола

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росалкогольрегулирование разъяснило, какие производители спиртосодержащих лекарственных препаратов должны устанавливать счетчики и вести учет этилового спирта. По позиции ведомства, организации и индивидуальные предприниматели, закупающие и использующие фармацевтическую субстанцию этанола, а также производящие или обращающие такие препараты, кроме розничной продажи, обязаны учитывать и декларировать операции. Вид тары — цистерна или отдельные емкости — значения не имеет.

Поправки к Федеральному закону № 171-ФЗ вступили в силу 1 января 2018 года. Спорным остается отнесение к спиртосодержащим лекарствам препаратов, где спирт служит растворителем, включая «Бриллиантовый зеленый»; РАР разбирает такие случаи отдельно. Ведомство решило, что дезинфицирующие салфетки, в которых нельзя определить количество спирта, не подпадают под закон. На встрече РАР и Ассоциации Российских фармацевтических производителей предложили создать рабочую группу по классификации таких продуктов.

Главное

  • Организации и индивидуальные предприниматели обязаны учитывать и декларировать операции с этиловым спиртом и спиртосодержащими лекарственными препаратами.
  • Требования к учету действуют независимо от того, поступает спирт в цистернах или отдельных емкостях.
  • Поправки к Федеральному закону № 171-ФЗ вступили в силу 1 января 2018 года.
  • РАР считает «Бриллиантовый зеленый» спиртосодержащим препаратом, а дезинфицирующие салфетки с неопределяемым количеством спирта исключило из действия закона.
  • На встрече РАР предложили создать рабочую группу по классификации спиртосодержащих лекарственных препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме