Фебуксостат («Аденурик»): предупреждение при сердечно-сосудистых заболеваниях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В информационном письме, опубликованном Росздравнадзором 16 августа 2019 года, сообщается о более частых смертях по сердечно-сосудистым причинам и росте общей смертности среди принимающих фебуксостат («Аденурик»). В исследовании более 6000 пациентов из США, Канады и Мексики сердечно-сосудистая смертность в группе фебуксостата составила 4,3 %, а в группе аллопуринола — 3,2 %; общая смертность в группе фебуксостата также была выше.

При наличии в анамнезе тяжёлых сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркт миокарда, инсульт или нестабильную стенокардию, фебуксостат следует исключить, если доступны другие методы лечения. Производитель планирует внести предупреждение в инструкцию. Компания проводит дополнительную оценку безопасности препарата у пациентов с хронической симптоматической гиперурикемией и сердечно-сосудистыми факторами риска; завершить её планируется в 2020 году.

Главное

  • В исследовании участвовали более 6000 пациентов из США, Канады и Мексики.
  • Сердечно-сосудистая смертность при приёме фебуксостата составила 4,3 %, при приёме аллопуринола — 3,2 %.
  • Фебуксостат следует избегать при серьёзных сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе, если доступны другие методы лечения.
  • Дополнительное исследование безопасности фебуксостата должно завершиться в 2020 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме