Адалимумаб для детей: замена «Хумиры» на биоаналог «Далибра»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В июле 2019 года фонд «Возрождение» обратился в Минздрав России после замены «Хумиры» на российский биоаналог «Далибра» для детей с тяжелыми ревматическими заболеваниями. Фонд передал опасения родителей: по их утверждению, эффективность и безопасность «Далибры» у детей не исследовали. С июля московским пациентам по льготной программе выдавали препарат «Биокада» вместо оригинального адалимумаба.

«Биокад» заявил о проведенных исследованиях; опубликованная работа описывала испытание на взрослых с псориазом. Минздрав России назвал препараты взаимозаменяемыми. Росздравнадзор сообщил, что на момент публикации с 2015 года не получал сообщений о нежелательных реакциях адалимумаба «Биокада», требующих ограничения обращения. Опрошенные врачи указывали на риск осложнений при переводе пациентов с оригинального препарата.

Главное

  • В июле 2019 года фонд «Возрождение» направил обращение в Минздрав России из-за замены «Хумиры» на «Далибру».
  • «Далибра» — биоаналог адалимумаба компании «Биокад», получивший регистрационное удостоверение в феврале 2019 года.
  • В исследовании, о котором сообщил «Биокад», участвовали взрослые пациенты с псориазом.
  • Минздрав России сообщил о взаимозаменяемости препаратов «Хумира» и «Далибра».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме