Иммуноглобулин противостолбнячный: заявку на выход из ЖНВЛП отклонили

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ОАО ТД «Аллерген», единственный поставщик иммуноглобулина человека противостолбнячного, попросило исключить препарат из перечня ЖНВЛП из-за цены ниже себестоимости. Комиссия Минздрава 23 июля 2019 года отклонила заявку, но ведомство пообещало содействовать решению ценового вопроса.

С 2016 года компания ввозила около 200 пачек препарата в год, чтобы сохранить регистрацию. Зарегистрированная цена ампулы составляла 1151,71 руб., тогда как после таможенных процедур поставщик платил за нее 2100 руб. По оценке экспертов комиссии, ежегодная потребность в препарате составляет около 200 тыс. пачек. «Аллерген» закупал иммуноглобулин у китайской Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co.; российский производитель «Микроген» прекратил его выпуск. Отдельное решение о повышении цены, по оценке участника комиссии, могло занять 9–11 месяцев; новый перечень ЖНВЛП должен был действовать с 1 января 2020 года.

Главное

  • Комиссия Минздрава 23 июля 2019 года отклонила заявку ОАО ТД «Аллерген» на исключение препарата из ЖНВЛП.
  • Зарегистрированная цена ампулы составляла 1151,71 руб., а расходы поставщика после таможенных процедур — 2100 руб.
  • С 2016 года «Аллерген» ввозил около 200 пачек иммуноглобулина в год.
  • Эксперты комиссии оценили потребность в противостолбнячном иммуноглобулине примерно в 200 тыс. пачек в год.
  • «Микроген» прекратил производство препарата, а «Аллерген» закупал его у китайской компании Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация