«Фризиум»: Sanofi планировала подать заявку на регистрацию в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

13 сентября 2019 года министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщила, что Sanofi намерена в течение месяца подать документы на регистрацию «Фризиума» в России. По словам министра, препарат находится в обращении более 20 лет, поэтому регистрация должна пройти по ускоренной процедуре без повторения клинических исследований.

«Фризиум» — психотропное противосудорожное средство, применяемое для облегчения симптомов тяжелых заболеваний, включая эпилепсию. На дату публикации препарат не был зарегистрирован в России, его ввоз требовал оформления множества документов, а отечественных аналогов не было. По приблизительной оценке Минздрава, лекарство требовалось примерно трем тысячам детей.

Главное

  • Sanofi планировала в течение месяца подать заявление на регистрацию «Фризиума» в России.
  • Вероника Скворцова заявила, что регистрацию препарата проведут ускоренно, без повторения клинических исследований.
  • «Фризиум» — психотропное противосудорожное средство, в том числе применяемое при эпилепсии.
  • По приблизительной оценке Минздрава, «Фризиум» требовался примерно трем тысячам детей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме