KEYTRUDA при раке пищевода: FDA одобрило монотерапию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA разрешило применять KEYTRUDA в качестве монотерапии при рецидивирующем местно-распространенном или метастатическом плоскоклеточном раке пищевода. Показание распространяется на опухоли с экспрессией белка PD-L1, если заболевание прогрессировало после одного или нескольких курсов системной терапии. Об одобрении сообщила компания Merck, известная за пределами США и Канады как MSD.

К возможным иммунно-опосредованным побочным реакциям относятся пневмонит, колит, гепатит, эндокринопатия, нефрит и почечная дисфункция. При таких реакциях лечение может потребоваться отменить или прекратить, а при необходимости назначить кортикостероиды. KEYTRUDA также может вызывать инфузионные реакции, которые бывают серьезными или угрожают жизни, и нанести вред плоду и здоровью женщины во время беременности.

Главное

  • FDA одобрило KEYTRUDA для монотерапии при рецидивирующем местно-распространенном или метастатическом плоскоклеточном раке пищевода.
  • Показание относится к опухолям с экспрессией PD-L1, если заболевание прогрессировало после как минимум одного курса системной терапии.
  • Возможные иммунно-опосредованные реакции включают пневмонит, колит, гепатит, эндокринопатию, нефрит и почечную дисфункцию.
  • KEYTRUDA может вызывать инфузионные реакции, угрожающие жизни, и нанести вред плоду и здоровью беременной женщины.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме