Севофлуран «Р-Фарм»: регистрация аналога и производство в Ярославле

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АО «Р-Фарм» зарегистрировало собственный препарат с международным непатентованным наименованием «Севофлуран» — аналог ингаляционного анестетика «Севоран» компании AbbVie. Согласно госреестру, все стадии производства нового лекарства будут проходить на заводе «Р-Фарм» в Ярославле; там же выполняют вторичную упаковку «Севорана». В компании сообщали о планах подать в Минздрав заявку на внесение ярославской площадки в регистрационное удостоверение оригинального препарата в конце августа. AbbVie планировала начать поставки «Севорана», произведенного в России по полному циклу, в начале 2020 года.

Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк допускал, что разработка аналога могла быть частью договоренности с AbbVie о роялти, однако «Р-Фарм» заявила, что таких соглашений стороны не заключали. Продажи «Севорана» в 2018 году составили 193,9 тыс. упаковок на 1,8 млрд руб., а за январь—июнь 2019 года — 84,4 тыс. упаковок на 698,3 млн руб.

Главное

  • АО «Р-Фарм» зарегистрировало аналог ингаляционного анестетика с международным непатентованным наименованием «Севофлуран».
  • Все стадии производства нового препарата планировались на заводе «Р-Фарм» в Ярославле.
  • AbbVie планировала начать поставки «Севорана», произведенного в России по полному циклу, в начале 2020 года.
  • «Р-Фарм» заявила, что не заключала с AbbVie соглашений о выплате роялти за продажи аналога.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме