Разработка антибиотиков: экономика рынка и альтернативные подходы

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала связывает низкую активность фармкомпаний в разработке антибиотиков с высокими затратами и ограниченной окупаемостью. В 2002–2014 годах стоимость разработки лекарства удвоилась и составила в среднем $2,5 млрд; с испытаниями по стандартам FDA расходы могут приблизиться к $3 млрд. Пример Achaogen показывает коммерческий риск: компания обанкротилась в апреле 2019 года после вывода антибиотика ZEMDRI (плазомицин) на рынок в 2018 году.

Для изменения стимулов обсуждается модель «play or pay»: сборы с компаний, не финансирующих противомикробные разработки, и выплаты $1–1,5 млрд за успешный вывод нового препарата. Среди исследовательских альтернатив автор рассматривает генетические конструкции для уничтожения устойчивых бактерий и терапию бактериофагами. Генетический подход испытали на личинках членистоногих и рыбах данио-рерио; до появления препаратов может пройти более десяти лет. Фаговую терапию применили при инфекции Mycobacterium abscessus, но полностью устранить инфекцию не удалось.

Главное

  • Автор связывает высокие затраты и низкую окупаемость с отказом фармкомпаний от разработки новых антибиотиков.
  • Стоимость разработки лекарства удвоилась в 2002–2014 годах и составила в среднем $2,5 млрд.
  • Achaogen обанкротилась в апреле 2019 года после вывода ZEMDRI (плазомицин) на рынок в 2018 году.
  • Генетический подход к борьбе с устойчивыми бактериями испытали на личинках членистоногих и рыбах данио-рерио.
  • При лечении инфекции Mycobacterium abscessus бактериофагами полностью устранить инфекцию не удалось.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация