Поправки к 61-ФЗ о регистрации лекарств обсудили на форуме в Екатеринбурге

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Поправки к 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», связанные с регистрацией препаратов, обсудили на заседании Экспертного совета Комитета по охране здоровья Госдумы в рамках форума «Здравоохранение Урала-2019». В дискуссии участвовали представители Минздрава, Минпромторга, общественных организаций и фармацевтических компаний. Участники представили предложения по изменению закона, снижению административной нагрузки на производителей и подготовке разъяснений по регистрационным досье.

Представитель Ассоциации международных фармацевтических производителей выступил против повторных клинических исследований, особенно для детских препаратов. Представитель ООО «Завод Медсинтез» предупредила о возможном сокращении ассортимента и производства из-за новых требований к перерегистрации цен на жизненно важные препараты. Представитель «Герофарм», напротив, назвала действующую систему регистрации сбалансированной. Минпромторг России сообщил, что предложения участников будут учтены и проработаны.

Главное

  • Заседание прошло в рамках форума «Здравоохранение Урала-2019» в Екатеринбурге с 16 по 19 апреля.
  • Александр Мартыненко считает повторные клинические исследования особенно затратными и неэтичными для детских препаратов.
  • Ирина Макарова предупредила о риске ухода лекарств с рынка из-за новых требований к перерегистрации цен.
  • Минпромторг России сообщил, что предложения участников дискуссии будут учтены и проработаны.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме