Тобрадекс и Брамитоб: изменения инструкций по применению

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В инструкциях препаратов «Тобрадекс» и «Брамитоб» обновили сведения о безопасности и применении. Информацию производителей опубликовали 5 июля на сайте Росздравнадзора. Для глазных капель «Тобрадекс» в раздел «Особые указания» планируют внести предупреждение о возможном обострении симптомов миастении при применении аминогликозидов у пациентов с подтверждёнными или предполагаемыми нейромышечными нарушениями. Производитель рекомендует соблюдать осторожность при назначении препарата, в частности пациентам с миастенией Гравис или болезнью Паркинсона.

В инструкции раствора «Брамитоб» для ингаляций 300 мг/4 мл уточнили показания: длительное лечение хронической инфекции дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с муковисцидозом от 6 лет. Добавили противопоказание при гиперчувствительности к другим аминогликозидам или вспомогательным веществам; из списка состояний, требующих осторожности, исключили ишемическую болезнь сердца, декомпенсированную хроническую сердечную недостаточность, сахарный диабет и беременность. Также изменили разделы о фармакокинетике, беременности, взаимодействиях и других аспектах применения.

Главное

  • Для «Тобрадекса» предусмотрено предупреждение о возможном обострении симптомов миастении у пациентов с нейромышечными нарушениями.
  • «Брамитоб» показан для длительного лечения инфекции Pseudomonas aeruginosa при муковисцидозе у пациентов от 6 лет.
  • В инструкцию «Брамитоба» добавили противопоказание при гиперчувствительности к другим аминогликозидам или вспомогательным веществам.
  • Из раздела «С осторожностью» инструкции «Брамитоба» исключили ишемическую болезнь сердца, декомпенсированную хроническую сердечную недостаточность, сахарный диабет и беременность.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме