Биоаналог трастузумаба: соглашение о поставках в Россию с «Фармапарком»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Фармапарк», входящий в «Фармстандарт», договорился с сингапурской Prestige Biopharma о поставках в Россию биоаналога трастузумаба для лечения HER2-положительного рака молочной железы. По лицензионному соглашению российская компания займётся регуляторными процедурами и маркетингом препарата, а также оценит перспективы его локализации в России. Финансовые и другие условия сделки не раскрыты.

Prestige Biopharma заключила соглашение о поставках трастузумаба в Европу с MundiPharma 2 июля. Клинические испытания препарата в Европе завершились в 2014 году, а исследование биоэквивалентности трастузумаба Prestige и оригинального препарата Герцептин Roche в России началось в январе 2018 года. На дату публикации в России, помимо Герцептина, был зарегистрирован один биоаналог — Гертикад компании «Биокад».

Главное

  • «Фармапарк» и Prestige Biopharma заключили лицензионное соглашение о поставках биоаналога трастузумаба в Россию.
  • «Фармапарк» будет заниматься регуляторными вопросами, маркетингом и оценкой перспектив локализации препарата.
  • Соглашение о поставках трастузумаба в Европу Prestige Biopharma и MundiPharma заключили 2 июля.
  • В России исследование биоэквивалентности трастузумаба Prestige и Герцептина началось в январе 2018 года.
  • На дату публикации в России был зарегистрирован один биоаналог Герцептина — Гертикад компании «Биокад».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме