Менговакс В: НЦЭСМП рекомендовал повторную инспекцию исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России признало данные клинического исследования вакцины Менговакс В непригодными для оценки соотношения пользы и риска: в отчёте обнаружили неполные и недостоверные сведения. Препарат разработал СПбНИИВС ФМБА России, его регистрацию планировали на 2026 год; она может задержаться из-за необходимости дополнительной проверки.

Инспекция прошла 6–10 июля 2026 года и охватила ООО «Профессорская клиника». Разработчик представил исправленный отчёт и приложения, после чего НЦЭСМП рекомендовал повторную инспекцию для проверки достоверности данных. Василий Власов, доктор медицинских наук, профессор НИУ ВШЭ, отметил, что без такой проверки нельзя считать безопасность и эффективность вакцины подтверждёнными.

Главное

  • Отчёт об исследовании Менговакс В содержал неполные и недостоверные данные.
  • Инспекция 6–10 июля 2026 года охватила один исследовательский центр — ООО «Профессорская клиника».
  • После представления исправленного отчёта НЦЭСМП рекомендовал провести повторную инспекцию.
  • Регистрацию Менговакс В планировали на 2026 год, но срок может быть перенесён.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме