БиоГам: Минздрав разрешил внутривенный иммуноглобулин детям с рождения

Разрешение Минздрава России распространяется на внутривенное применение «БиоГама» с первого дня жизни ребенка. Основанием стали результаты клинического исследования, которое провели в пяти российских центрах; в нём приняли участие 24 пациента до достижения 18-летнего возраста с первичным иммунодефицитом. В исследовании зарегистрировали 0,08 случая серьёзных бактериальных инфекций на пациента в год. До расширения показаний препарат применяли только у взрослых.

Препарат применяют для заместительного лечения первичных и вторичных иммунодефицитов, а также при заболеваниях, для которых необходима иммуномодулирующая терапия. За счёт 10%-ной концентрации иммуноглобулина человека для введения требуется вдвое меньший объём жидкости, чем при использовании аналогов с концентрацией 5%. Разработкой и производством препарата занимается НПО «Микроген» из холдинга «Нацимбио», который входит в госкорпорацию «Ростех». Производство препарата по расширенному перечню показаний собираются запустить в декабре 2026 года.