Отзыв лекарств и прекращение обращения серий: препараты и изменения упаковок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор прекратил обращение серий препаратов «Цитрамон П», «АСК-кардио», «Амлодипин-Прана» и «Ибупрофен Велфарм» после выборочного контроля качества. Среди выявленных несоответствий указаны родственные примеси, маркировка и растворение. Производители также сообщили об отзыве 17 серий «Ибупрофена Велфарм», «Танацехола» и раствора «Метиленовый синий»; для отдельных серий «Танацехола» отмечено количественное определение.

Аптекам следует проверить остатки перечисленных препаратов, вернуть их поставщикам либо уничтожить и направить сведения в Росздравнадзор. НАО «Северная звезда» меняет упаковочные материалы для препаратов «Ребамипид-СЗ», «Эсциталопрам-СЗ», «Телмисартан-СЗ», «Клопидогрел-СЗ» и «Кандесартан-СЗ», а листок-вкладыш — для глазных капель «Дорзоламид-СЗ».

Главное

  • Росздравнадзор прекратил обращение серий «Цитрамон П», «АСК-кардио», «Амлодипин-Прана» и «Ибупрофен Велфарм».
  • Производители сообщили об отзыве 17 серий «Ибупрофена Велфарм», «Танацехола» и раствора «Метиленовый синий».
  • Аптекам следует вернуть обнаруженные препараты поставщикам или уничтожить их и направить сведения в Росздравнадзор.
  • НАО «Северная звезда» меняет упаковки пяти препаратов: от «Ребамипид-СЗ» до «Кандесартан-СЗ».
  • Для глазных капель «Дорзоламид-СЗ» меняют листок-вкладыш.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме