Экстемпоральное изготовление лекарств: экономика производственных аптек в России

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор считает, что аптечное экстемпоральное изготовление лекарств может быть рентабельным при устойчивом специализированном спросе, подходящем ассортименте и достаточном масштабе, поэтому производственные аптеки не следует относить только к социальным проектам. По мнению автора, аптечное изготовление дополняет промышленный выпуск и подходит для препаратов с небольшим спросом, индивидуальными дозировками или лекарственными формами. По данным Росздравнадзора, на апрель 2026 года фактическую деятельность вели чуть более половины из 1287 аптек, имеющих право изготавливать лекарства. Развитию направления мешают затраты на оборудование, помещения, контроль качества и квалифицированный персонал, а также ограниченная доступность фармацевтических субстанций. Автор считает перспективными специализированные производственные центры и механизмы возмещения затрат, включая страховое возмещение. Требования к аптечному изготовлению, по мнению автора, должны учитывать его отличие от серийного производства.

Главное

  • Автор связывает рентабельность экстемпорального изготовления с устойчивым спросом, подходящим ассортиментом и экономически оправданным масштабом.
  • По данным Росздравнадзора, на апрель 2026 года из 1287 аптек с правом изготовления фактически работали чуть более половины.
  • Экстемпоральное производство требует квалифицированных специалистов, оборудования, помещений, контроля качества и доступа к фармацевтическим субстанциям.
  • Автор считает перспективной модель специализированного центра, обслуживающего несколько аптек или медицинских организаций.

Что говорят специалисты

Обсуждение сосредоточено на том, как подтверждать стерильность аптечных препаратов и обосновывать их сроки годности. Одни участники считают, что требования к качеству не должны зависеть от способа изготовления, и предлагают оценивать препарат после хранения в течение предполагаемого срока годности. Другие указывают, что лабораторные испытания могут длиться дольше, чем срок годности экстемпоральной формы, поэтому результат анализа готового препарата не всегда применим. Также вспоминают прежнюю практику выборочного контроля в начале и конце срока хранения и связывают осторожные ограничения с различиями в условиях изготовления и контроля стерилизации.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 7). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме