Экстемпоральное изготовление лекарств: кадровые и технологические барьеры

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор считает, что в России пока нет условий для широкого развития экстемпорального изготовления лекарств: нормативная база не адаптирована, не хватает современных технологий и специалистов, а обязательные клинические рекомендации не предусматривают экстемпоральных назначений. Отдельные коммерчески успешные производственные аптеки автор рассматривает как исключение; во многих случаях аптечное производство фактически сводится к расфасовке готовых лекарственных форм.

По мнению автора, мелкосерийное производство потребует автоматизации изготовления и контроля качества, централизованных поставок активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, государственного реестра этих веществ и упрощенного стандарта надлежащей производственной практики (GMP). Автор также указывает, что дефицит кадров в фармации составляет 30%, а 84 российских вуза обучают по специальности «Фармация» и могут присваивать квалификацию «провизор-технолог».

Главное

  • Автор связывает отсутствие перспектив экстемпорального изготовления с нехваткой технологий, кадров и изменений нормативной базы.
  • Обязательные для врачей клинические рекомендации, по словам автора, не предусматривают экстемпоральных назначений.
  • Кадровый дефицит в фармации составляет 30%.
  • В России 84 вуза обучают по специальности «Фармация» и могут присваивать квалификацию «провизор-технолог».
  • Для развития мелкосерийного производства автор предлагает автоматизацию и централизованное снабжение веществами.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме