Евразийский фармацевтический реестр: АПФ против ограничений на обращение лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ» считает, что данные Евразийского фармацевтического реестра не должны сами по себе служить основанием для отказа в государственной регистрации лекарств или ограничений их производства, обращения, изменения регистрационного досье и участия в госзакупках. Ассоциация изложила эту позицию в письме первому заместителю министра экономического развития России Максиму Колесникову.

Поводом стал доработанный в августе 2026 года проект соглашения о признании сведений реестра официальными в России. По оценке АПФ, проект не определяет порядок и сроки обновления данных о статусе национальных патентов. Ассоциация предлагает сохранить за реестром информационно-справочную функцию: наличие записи о патенте само по себе не доказывает нарушение исключительных прав, а факт нарушения должен устанавливаться в судебном порядке.

Главное

  • В августе 2026 года Минэкономразвития России представило доработанный проект соглашения с Евразийской патентной организацией.
  • Проект предусматривает признание сведений реестра достоверными до установления иного в судебном порядке.
  • АПФ отмечает, что проект не устанавливает единый порядок и сроки обновления данных о статусе национальных патентов.
  • По позиции АПФ, наличие патента в реестре само по себе не подтверждает нарушение исключительных прав.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме