Разработка лекарств: клинические исследования и патенты как ориентиры

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает данные клинических исследований и патентную аналитику как ориентиры для выбора направлений разработки лекарств. По приведенным данным за 2024 год, на онкологию пришлось 41% клинических исследований, на неврологию — 21%, на иммунологию — 14%, на сердечно-сосудистые заболевания — 10%; вместе эти области составили 86% исследований. Автор отмечает, что изучение патентов может помочь найти возможности для улучшения разработок и создания решений, отличающихся от уже защищенных. Среди глобальных тенденций выделена персонализированная медицина. Для ускорения вывода востребованных лекарств на рынок материал описывает экспертизу за 100 рабочих дней вместо 140 для препаратов, предназначенных несовершеннолетним, и препаратов особой значимости для здоровья населения, а также условную регистрацию. По данным материала, российское законодательство предусматривает три категории лекарств, не требующих регистрации.

Главное

  • В 2024 году на онкологию пришлось 41% клинических исследований, на неврологию — 21%.
  • Иммунология составила 14%, а сердечно-сосудистые заболевания — 10% клинических исследований.
  • Экспертиза для указанных категорий лекарств занимает 100 рабочих дней вместо 140.
  • Без регистрации допускаются радиофармацевтические препараты аптечного и медицинского изготовления, препараты персонализированной медицины и индивидуальные биотехнологические лекарства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме