Фармацевтическая отрасль: изменения в госзакупках, лекарства и новые разработки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Августовский дайджест фармацевтической отрасли собрал новости о регулировании рынка, лекарствах и разработках в России и других странах. Федеральный закон №331-ФЗ предусматривает переход с 1 декабря 2026 года к реестровой модели подтверждения стадий производства лекарств; ведение единого электронного реестра ЕАЭС, экспертиза и решения о включении сведений поручены Минпромторгу России. Правительство перенесло на 1 декабря 2026 года ряд изменений национального режима госзакупок, включая применение правила «второй лишний» для отдельных препаратов. Среди российских событий также регистрация препарата «Тирвелла» (тирзепатид) для лечения ожирения и сахарного диабета 2-го типа и рекомендация обновить инструкции препаратов семаглутида из-за риска неартериитной передней ишемической оптической нейропатии. За рубежом FDA одобрило Orzeyful (овепорексон) для лечения нарколепсии 1-го типа у взрослых, а ОАЭ разрешили применять Rinvoq (упадацитиниб) при несегментарном витилиго у взрослых и подростков от 12 лет.

Главное

  • С 1 декабря 2026 года подтверждение стадий производства лекарств должно перейти к реестровой модели.
  • Применение правила «второй лишний» для некоторых препаратов при госзакупках приостановлено до 1 декабря 2026 года.
  • Минздрав России зарегистрировал тирзепатид «Тирвелла» для терапии ожирения и сахарного диабета 2-го типа.
  • FDA одобрило овепорексон для лечения нарколепсии 1-го типа у взрослых.
  • ОАЭ разрешили применять упадацитиниб при несегментарном витилиго у взрослых и подростков от 12 лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме