Фармзаконодательство в августе 2026 года: лицензии, медкнижки и бюджетный набор

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В августе 2026 года вступили в силу изменения, затрагивающие производство и уничтожение лекарств, а также подготовлены проекты новых требований для фармацевтической отрасли. Федеральный закон № 324-ФЗ от 04.08.2026 усилил лицензионный контроль за производством лекарств: при грубых нарушениях, угрожающих жизни и здоровью, работу производства приостанавливают на 120 дней. Нарушителю могут предоставить 60 дней на устранение нарушений. Если нарушения не устранены, лицензионные документы аннулируют в течение 10 дней.

Постановление Правительства РФ № 968 от 01.08.2026 изменило порядок уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарств: процедуру поручают специализированному оператору, а расходы возлагают на фарморганизацию — владельца продукции. Переход на электронный формат медицинских книжек отложен до 1 сентября 2027 года. Минобрнауки изменило методику расчета бюджетных мест: для программ высшего образования, кроме ординатуры, учитываются трудоустройство выпускников по профилю и размер их заработка в первый год работы.

Главное

  • Федеральный закон № 324-ФЗ предусматривает приостановку производства на 120 дней при грубых нарушениях, создающих угрозу жизни и здоровью.
  • Постановление Правительства РФ № 968 требует решения Росздравнадзора, суда или владельца для уничтожения изъятых лекарств.
  • Переход на электронные медицинские книжки перенесен на 1 сентября 2027 года.
  • При расчете бюджетного набора учитываются трудоустройство выпускников по профилю и размер их заработка в первый год работы.
  • Минздрав предложил включить в индикаторы риска нарушения при маркировке, применении и закупках медицинских изделий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме