GMP-сертификаты: Минпромторг учёл 2580 выдач и 504 отказа

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России в августе 2026 года обновил реестр GMP-сертификатов и сводку результатов инспекций фармацевтических производств. К середине 2026 года реестр включал 2580 выданных сертификатов соответствия правилам надлежащей производственной практики, а 504 производителям отказали в выдаче сертификата. Часть документов, выданных в 2021–2023 годах, получила статус «недействующие» после окончания трёхлетнего срока действия.

Российские производители получили 1271 сертификат — 49,3% от общего числа; на долю Индии пришлось 382 сертификата. Зарубежные инспекции охватили более 80 производственных площадок в 20 странах. Среди российских компаний по числу сертификатов лидируют АО «Биокад» (51), АО «Генериум» (33) и ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (25). Данные актуальны по состоянию на август 2026 года.

Главное

  • К середине 2026 года было выдано 2580 GMP-сертификатов, а 504 производителям отказали в выдаче сертификата.
  • Российские производители получили 1271 сертификат, или 49,3% от общего числа.
  • АО «Биокад» получило 51 сертификат, АО «Генериум» — 33, ЗАО «ФармФирма «Сотекс» — 25.
  • Зарубежные инспекции охватили более 80 производственных площадок из 20 стран.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме