Фармацевтическая отрасль в июле 2026 года: законы и регистрации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В июле 2026 года в России подписали закон о беззаявительном назначении выплат при поствакцинальных осложнениях: 10 тыс. рублей при осложнении и 30 тыс. рублей семье в случае смерти (по заявлению). Госдума приняла в первом чтении законопроект о приостановке лицензий производителей лекарств при грубых нарушениях, а правительство добавило 149 наименований в перечень стратегически значимых лекарственных средств.

В России Pfizer получила регистрационное удостоверение на элранатамаб «Илрекси» для монотерапии взрослых, которым ранее провели не менее трех линий лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. Также зарегистрировали воспроизведенный рисдиплам «Аксельфарм» для лечения спинальной мышечной атрофии. ЕЭК ужесточила требования GMP для производителей стерильных лекарств в странах ЕАЭС. Biocad решила не создавать новые оригинальные препараты химического синтеза; дальнейший рост портфеля компания связывает с биологическими и генотерапевтическими препаратами.

Главное

  • При поствакцинальном осложнении выплата составляет 10 тыс. рублей, а в случае смерти — 30 тыс. рублей семье по заявлению.
  • Госдума приняла в первом чтении законопроект о приостановке лицензий производителей лекарств при грубых нарушениях.
  • Правительство включило в перечень стратегически значимых лекарственных средств 149 наименований.
  • «Аксельфарм» получила регистрационное удостоверение на воспроизведенный рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии.
  • ЕЭК ужесточила требования GMP для производителей стерильных лекарств в странах ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме