ИИ в фармрегулировании: инструменты FDA, EMA и других ведомств
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор материала рассматривает применение искусственного интеллекта (ИИ) фармацевтическими регуляторами для экспертизы документов, фармаконадзора и планирования инспекций. FDA запустило HALO в мае 2026 года: платформа консолидирует более 40 внутренних баз данных. Система Elsa действует с июня 2025 года, а в мае 2026 года получила версию Elsa 4.0.
EMA использует поисковик Scientific Explorer с марта 2024 года и ассистент REGULUS, запущенный в 2025 году. В Великобритании проект MHRA AI Airlock оценивает ИИ-медизделия; вторая фаза проходит в 2025–2026 годах. Автор отмечает развитие ИИ для фармаконадзора и переход от чат-ботов к агентным системам. По данным автора, в России в 2025–2026 годах автоматизируют контроль, однако специализированные большие языковые модели Росздравнадзора в открытом доступе отсутствуют.
Главное
- FDA запустило HALO в мае 2026 года; платформа консолидирует более 40 внутренних баз данных.
- Система FDA Elsa действует с июня 2025 года и обновлена до версии Elsa 4.0 в мае 2026 года.
- EMA использует Scientific Explorer с марта 2024 года и ассистент REGULUS, запущенный в 2025 году.
- Вторая фаза британского проекта MHRA AI Airlock проходит в 2025–2026 годах.
- По данным автора, специализированные большие языковые модели Росздравнадзора в открытом доступе отсутствуют.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация