Клинические исследования в России: число разрешений снизилось на 7% в 2018 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2018 году в России выдали 653 разрешения на проведение клинических исследований — на 7% меньше, чем в 2017 году, когда было 700 разрешений. Такие данные по рынку представила Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Рост отмечен только для международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ): их число увеличилось на 2,1%, с 281 до 287. Доля ММКИ составила 44% от общего количества разрешений — максимум с 2012 года.

Сильнее всего сократилось число местных исследований иностранных спонсоров: выдано 26 разрешений против 48 годом ранее, снижение составило 45,8%. Для местных исследований российских спонсоров показатель уменьшился на 12,8% — до 130 разрешений. Средний срок выдачи разрешения на проведение клинического исследования сократился с 95 до 92 дней; согласование изменений в протоколе, напротив, увеличилось с 42 до 47 дней.

Главное

  • В 2018 году выдали 653 разрешения на клинические исследования против 700 в 2017 году.
  • Число ММКИ выросло на 2,1%, до 287; их доля достигла 44%, максимума с 2012 года.
  • Для местных исследований иностранных спонсоров выдали 26 разрешений против 48 в 2017 году.
  • Средний срок выдачи разрешения на проведение клинического исследования составил 92 дня против 95 дней в 2017 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме